Getein SARS-CoV-2 Antigen Self-Test certifié par la Thaïlande et la Malaisie
09

/Dec 2021

Récemment, Test en une étape pour l'antigène SARS-CoV-2 (or colloïdal) développé et fabriqué par Getein Biotech, Inc. a été approuvé par MDA (Medical Device Authority Malaysia) et TFDA (Food and Drug Administration Thailand) respectivement, et est approuvé pour être commercialisé dans les deux pays pour l'auto-test de l'infection COVID-19 par le public. Actuellement, les kits d'autotest sont largement disponibles à l'achat dans les pharmacies et les institutions médicales des deux pays.


Certificat de Malaisie MDA




Certificat de la Thaïlande FDA


Certifié dans plusieurs pays, système de gestion de la qualité garanti

En plus des certifications en Malaisie et en Thaïlande, le test en une étape Getein pour l'antigène SARS-CoV-2 (or colloïdal) a également reçu la certification CE dès juillet de cette année pour ses excellentes performances cliniques. À l'heure actuelle, seules 13 entreprises de biotechnologie en Chine ont obtenu la certification CE pour leurs produits d'autotest de l'antigène COVID-19. En outre, le test Getein One Step pour l'antigène SARS-CoV-2 (or colloïdal) a également réussi le test PEI en Allemagne et la vérification DHSC 3a au Royaume-Uni, et figure sur les listes blanches d'importation et d'exportation de l'UE et de la Chine.


Getein Le test en une étape pour l'antigène SARS-CoV-2 (or colloïdal) est auto-développé et produit par notre propre usine en utilisant nos matières premières auto-produites, nous donnant un pouvoir de contrôle de qualité supérieur sur la qualité de nos produits par rapport aux autres fabricants dans le industrie. De plus, notre système de contrôle qualité ISO 13485, qui a été audité conjointement par cinq pays, ajoute une couche supplémentaire d'assurance qualité à nos produits.


Tests faciles et rapides

Le test en une étape Getein pour l'antigène SARS-CoV-2 (or colloïdal) est très facile et rapide à utiliser. Aucun équipement de test n'est requis. Les individus pourraient effectuer le test en collectant eux-mêmes des écouvillons nasaux. Le processus d'échantillonnage est simple et confortable et les résultats du test peuvent être obtenus en seulement 10 à 15 minutes.


Le fonctionnement pratique permet à ce test d'être largement utilisé dans de nombreux scénarios tels que la maison, l'école, le lieu de travail, le dortoir, le bateau de croisière, l'aéroport, le théâtre, etc.




Dernièrement, Getein Biotech Inc. a amélioré le précédent pack de test d'antigène unique en boîte en un nouveau design de pack souple, économisant considérablement l'espace d'expédition et les coûts pour nos clients. La conception de l'emballage souple est livrée en plusieurs langues sur l'emballage tout en conservant exactement les mêmes certifications que la version en boîte, ce qui permet sa distribution légale sur plusieurs marchés.





Une solution de test COVID-19 complète soutenue par une forte puissance R&D

Afin de répondre à la crise mondiale de santé publique, depuis le déclenchement de l'épidémie, Getein Biotech Inc. a organisé son équipe R&D pour répondre rapidement et lancer une gamme complète de solutions de test différentiel acide nucléique + antigène + anticorps + grippe pour répondre aux besoins de détection du COVID-19 dans différents scénarios d'application, couvrant le cycle complet de l'infection au COVID-19. À l'heure actuelle, la société possède plus de dix produits de test COVID-19, qui ont tous obtenu des certifications CE ainsi que des certifications dans plusieurs pays d'outre-mer.


En cette période mondiale difficile, Getein Biotech Inc. se concentre en permanence sur la situation pandémique et contribue à la prévention et au contrôle de la pandémie de COVID-19, afin de soutenir rapidement la reprise de la production mondiale de travail & ainsi que le retour rapide de la vie normale des gens.


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